Pioneers in Precision
ONCOLOGY

1. VERİ SORUMLUSUNUN KİMLİĞİ

PATHERN Laboratuvarları, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) kapsamında “Veri Sorumlusu” sıfatıyla veri işleme faaliyetlerini yürütmektedir.

İşbu PATHERN Laboratuvarları Kişisel Verilerin Korunması ve Gizlilik Politikası (POLİTİKA), kişisel verilerin PATHERN Laboratuvarları tarafından işlemesi süreçleri ve ilkeleri hakkında ilgili taraf ve kişileri bilgilendirmek amacıyla hazırlanmıştır.

2. TANIMLAR

Açık rıza: Belirli bir konuya ilişkin, bilgilendirilmeye dayanan ve özgür iradeyle açıklanan rızayı,
Anonim hâle getirme: Kişisel verilerin, başka verilerle eşleştirilerek dahi hiçbir surette kimliği belirli veya belirlenebilir bir gerçek kişiyle ilişkilendirilemeyecek hâle getirilmesini,
ilgili kişi: Kişisel verisi işlenen gerçek kişiyi,
Kişisel Veri: Kimliği belirli veya belirlenebilir gerçek kişiye ilişkin her türlü bilgiyi,
Kişisel verilerin işlenmesi: Kişisel verilerin tamamen veya kısmen otomatik olan ya da herhangi bir veri kayıt sisteminin parçası olmak kaydıyla otomatik olmayan yollarla elde edilmesi, kaydedilmesi, depolanması, muhafaza edilmesi, değiştirilmesi, yeniden düzenlenmesi, açıklanması, aktarılması, devralınması, elde edilebilir hâle getirilmesi, sınıflandırılması ya da kullanılmasının engellenmesi gibi veriler üzerinde gerçekleştirilen her türlü işlemi,
Kurul: Kişisel Verileri Koruma Kurulunu,
Kurum: Kişisel Verileri Koruma Kurumunu,
Veri işleyen: Veri sorumlusunun verdiği yetkiye dayanarak onun adına kişisel verileri işleyen gerçek veya tüzel kişiyi,
Veri kayıt sistemi: Kişisel verilerin belirli kriterlere göre yapılandırılarak işlendiği kayıt sistemini,
Veri sorumlusu: Kişisel verilerin işleme amaçlarını ve vasıtalarını belirleyen, veri kayıt sisteminin kurulmasından ve yönetilmesinden sorumlu olan gerçek veya tüzel kişiyi,
ifade eder.

3. VERİ İŞLEME FAALİYETLERİNİN HUKUKİ GEREKÇELERİ

PATHERN Laboratuvarları işletme faaliyetleri çerçevesinde işlenen kişisel veriler, ilgili mevzuatta öngörülen süre kadar muhafaza edilir. Bu kapsamda kişisel veriler;

• 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu
• 6098 sayılı Türk Borçlar Kanunu
• 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu
• 5651 sayılı İnternet Ortamında Yapılan Yayınların Düzenlenmesi ve Bu Yayınlar Yoluyla İşlenen Suçlarla Mücadele Edilmesi Hakkında Kanun
• 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu
• 4857 sayılı İş Kanunu
• 6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu
• 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
• 8529 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu
• İşyeri Bina ve Eklentilerinde Alınacak Sağlık ve Güvenlik Önlemlerine İlişkin Yönetmelik
• Arşiv Hizmetleri Hakkında Yönetmelik
• İlgili diğer kanunlar ve ikincil düzenlemeler

Çerçevesinde işlenmekte ve ilgili yasalar kapsamında öngörülen saklama süreleri kadar saklanmaktadır.

4. KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENME ŞARTLARI

PATHERN temel olarak KVKK 5. Ve 6. Maddesinde yer alan işleme şartları çerçevesinde veri işlemektedir. KVKK'da tanımlanan bu istisnalar dışında, PATHERN ilgili kişilerin açık rızasını alarak kişisel veri işlemektedir. KVKK 5. Maddede yer alan hükümler çerçevesinde veri sahibinin açık rızası olmadan verilerin işlenebildiği durumlar:

• Kanunlarda açıkça öngörülmesi
• Fiili imkânsızlık nedeniyle rızasını açıklayamayacak durumda bulunan veya rızasına hukuki geçerlilik tanınmayan kişinin kendisinin ya da bir başkasının hayatı veya beden bütünlüğünün korunması için zorunlu olması
• Bir sözleşmenin kurulması veya ifasıyla doğrudan doğruya ilgili olması kaydıyla sözleşmenin taraflarına ait kişisel verilerin işlenmesinin gerekli olması
• Veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması
• Veri sahibinin kendisi tarafından alenileştirilmiş olması
• Bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için veri işlemenin zorunlu olması
• Veri sahibinin temel hak ve özgürlüklerine zarar vermemek kaydıyla, veri sorumlusunun meşru menfaatleri için veri işlenmesinin zorunlu olması.

KVKK 6(2). Madde hükmü gereği, özel nitelikli kişisel verilerin işlenmesinde ilgili kişilerin açık rızasının alınmış olması gerekmektedir. Sağlık ve cinsel hayat ile ilgili veriler dışındaki özel nitelikli kişisel veriler, kanunlarda öngörülen hallerde veri sahibinin açık rızası olmaksızın da işlenebilmektedir.

Sağlık ve cinsel hayata ilişkin kişisel veriler ise ancak kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbî teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi, sağlık hizmetleri ile finansmanının planlanması ve yönetimi amacıyla, sır saklama yükümlülüğü altında bulunan kişiler veya yetkili kurum ve kuruluşlar tarafından ilgilinin açık rızası aranmaksızın işlenebilir.

5.KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENME AMAÇLARI

Kişisel verileriniz PATHERN Laboratuvarları tarafından aşağıda açıklanan amaçlar çerçevesinde işlenmektedir.

• Acil Durum Yönetimi Süreçlerinin Yürütülmesi
• Bilgi Güvenliği Süreçlerinin Yürütülmesi
• Çalışan Adayı / Stajyer / Öğrenci Seçme Ve Yerleştirme Süreçlerinin Yürütülmesi
• Çalışan Adaylarının Başvuru Süreçlerinin Yürütülmesi
• Çalışan Memnuniyeti Ve Bağlılığı Süreçlerinin Yürütülmesi
• Çalışanlar İçin İş Akdi Ve Mevzuattan Kaynaklı Yükümlülüklerin Yerine Getirilmesi
• Çalışanlar İçin Yan Haklar Ve Menfaatleri Süreçlerinin Yürütülmesi
• Eğitim Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• Erişim Yetkilerinin Yürütülmesi
• Faaliyetlerin Mevzuata Uygun Yürütülmesi
• Finans Ve Muhasebe İşlerinin Yürütülmesi
• Fiziksel Mekan Güvenliğinin Temini
• Görevlendirme Süreçlerinin Yürütülmesi
• Hukuk İşlerinin Takibi Ve Yürütülmesi
• İletişim Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• İnsan Kaynakları Süreçlerinin Planlanması
• İş Faaliyetlerinin Yürütülmesi / Denetimi
• İş Sağlığı / Güvenliği Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• Lojistik Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• Mal / Hizmet Satın Alım Süreçlerinin Yürütülmesi
• Mal / Hizmet Satış Sonrası Destek Hizmetlerinin Yürütülmesi
• Mal / Hizmet Satış Süreçlerinin Yürütülmesi
• Mal / Hizmet Üretim Ve Operasyon Süreçlerinin Yürütülmesi
• Müşteri İlişkileri Yönetimi Süreçlerinin Yürütülmesi
• Müşteri Memnuniyetine Yönelik Aktivitelerin Yürütülmesi
• Organizasyon Ve Etkinlik Yönetimi
• Pazarlama Analiz Çalışmalarının Yürütülmesi
• Performans Değerlendirme Süreçlerinin Yürütülmesi
• Reklam / Kampanya / Promosyon Süreçlerinin Yürütülmesi
• Saklama Ve Arşiv Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• Sözleşme Süreçlerinin Yürütülmesi
• Sponsorluk Faaliyetlerinin Yürütülmesi
• Talep / Şikayetlerin Takibi
• Taşınır Mal Ve Kaynakların Güvenliğinin Temini
• Veri Sorumlusu Operasyonlarının Güvenliğinin Temini
• Yetkili Kişi, Kurum Ve Kuruluşlara Bilgi Verilmesi
• Ziyaretçi Kayıtlarının Oluşturulması Ve Takibi

6. KİŞİSEL VERİLERİN SAKLANMA SÜRELERİ

Mevzuat gereği daha uzun bir saklama süresinin gerekli kılınmadığı ya da buna izin verilmediği takdirde kişisel verilerinizi işbu gizlilik politikasında özetlenen amaçları yerine getirmek üzere gerekli olan süre boyunca saklanmaktadır

7. KİŞİSEL VERİLERİN AKTARILMASI

PATHERN Laboratuvarları kişisel verilerin üçüncü taraflarla paylaşılması hususunda KVKK ve ilgili mevzuata uymaktadır. Bu çerçevede kişisel veriler PATHERN Laboratuvarları tarafından veri sahibinin açık rızası olmadan üçüncü kişi ve taraflara aktarılmamaktadır. Ancak KVKK tarafından tanımlanan aşağıdaki şartlardan birinin varlığı halinde kişisel veriler PATHERN Laboratuvarları tarafından veri sahibinin açık rızası olmaksızın da üçüncü kişi ve taraflara aktarılabilir.

• Kanunlarda açıkça öngörülmesi
• Fiili imkânsızlık nedeniyle rızasını açıklayamayacak durumda bulunan veya rızasına hukuki geçerlilik tanınmayan kişinin kendisinin ya da bir başkasının hayatı veya beden bütünlüğünün korunması için zorunlu olması
• Bir sözleşmenin kurulması veya ifasıyla doğrudan doğruya ilgili olması kaydıyla, sözleşmenin taraflarına ait kişisel verilerin işlenmesinin gerekli olması
• Veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması,
• Veri sahibinin kendisi tarafından alenileştirilmiş olması
• Bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için veri işlemenin zorunlu olması
• Veri sahibinin temel hak ve özgürlüklerine zarar vermemek kaydıyla, veri sorumlusunun meşru menfaatleri için veri işlenmesinin zorunlu olması

Kişisel verileriniz (yeterli önlemler alınmak kaydıyla) sağlık ve cinsel hayat dışındaki özel nitelikli kişisel veriler bakımından; kanunlarda öngörülmesi, sağlık ve cinsel hayata ilişkin özel nitelikli kişisel veriler bakımından ise kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbî teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi, sağlık hizmetleri ile finansmanının planlanması ve yönetimi gibi amaçlarla açık rıza alınmaksızın aktarılabilecektir.

Özel nitelikli kişisel verilerin aktarılmasında da bu verilerin işlenme şartlarında belirtilen koşullara uyulmaktadır.

8. AYDINLATMA YÜKÜMLÜLÜĞÜ

KVKK’nın 10. maddesi kapsamındaki aydınlatma yükümlülüğü çerçevesinde veri sahiplerine iletilmesi gereken bilgiler şunlardır:

• Veri sorumlusunun ve varsa temsilcisinin kimliği
• Kişisel verilerin hangi amaçla işleneceği
• İşlenen kişisel verilerin kimlere ve hangi amaçla aktarılabileceği
• Kişisel veri toplamanın yöntemi ve hukuki sebebi
• KVKK’nın 11. maddesinde sayılan diğer haklar

KVKK’nın 28(1). maddesi çerçevesinde, aşağıda sayılan durumlarda PATHERN Laboratuvarları’nın aydınlatma yükümlülüğü bulunmamaktadır

• Kişisel verilerin, üçüncü kişilere verilmemek ve veri güvenliğine ilişkin yükümlülüklere uyulmak kaydıyla gerçek kişiler tarafından tamamen kendisiyle veya aynı konutta yaşayan aile fertleriyle ilgili faaliyetler kapsamında işlenmesi
• Kişisel verilerin resmi istatistik ile anonim hâle getirilmek suretiyle araştırma, planlama ve istatistik gibi amaçlarla işlenmesi
• Kişisel verilerin millî savunmayı, millî güvenliği, kamu güvenliğini, kamu düzenini, ekonomik güvenliği, özel hayatın gizliliğini veya kişilik haklarını ihlal etmemek ya da suç teşkil etmemek kaydıyla, sanat, tarih, edebiyat veya bilimsel amaçlarla ya da ifade özgürlüğü kapsamında işlenmesi
• Kişisel verilerin millî savunmayı, millî güvenliği, kamu güvenliğini, kamu düzenini veya ekonomik güvenliği sağlamaya yönelik olarak kanunla görev ve yetki verilmiş kamu kurum ve kuruluşları tarafından yürütülen önleyici, koruyucu ve istihbarı faaliyetler kapsamında işlenmesi
• Kişisel verilerin soruşturma, kovuşturma, yargılama veya infaz işlemlerine ilişkin olarak yargı makamları veya infaz mercileri tarafından işlenmesi

KVKK’nın 28(2). Maddesi çerçevesince, aydınlatma yükümlülüğü olmayan durumlar:

• Kişisel veri işlemenin suç işlenmesinin önlenmesi veya suç soruşturması için gerekli olması
• Veri sahibinin kendisi tarafından alenileştirilmiş kişisel verilerin işlenmesi
• Kişisel veri işlemenin kanunun verdiği yetkiye dayanılarak görevli ve yetkili kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarınca, denetleme veya düzenleme görevlerinin yürütülmesi ile disiplin soruşturma veya kovuşturması için gerekli olması
• Kişisel veri işlemenin bütçe, vergi ve mali konulara ilişkin olarak Devletin ekonomik ve mali çıkarlarının korunması için gerekli olması

9. VERİ SAHİBİNİN HAKLARI

Herkes, veri sorumlusuna başvurarak kendisiyle ilgili;

• a) Kişisel veri işlenip işlenmediğini öğrenme,
• b) Kişisel verileri işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme,
• c) Kişisel verilerin işlenme amacını ve bunların amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme,
• ç) Yurt içinde veya yurt dışında kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişileri bilme,
• d) Kişisel verilerin eksik veya yanlış işlenmiş olması hâlinde bunların düzeltilmesini isteme,li>
• e) 7 nci maddede öngörülen şartlar çerçevesinde kişisel verilerin silinmesini veya yok edilmesini isteme,
• f) (d) ve (e) bentleri uyarınca yapılan işlemlerin, kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme,
• g) İşlenen verilerin münhasıran otomatik sistemler vasıtasıyla analiz edilmesi suretiyle kişinin kendisi aleyhine bir sonucun ortaya çıkmasına itiraz etme,
• ğ) Kişisel verilerin kanuna aykırı olarak işlenmesi sebebiyle zarara uğraması hâlinde zararın giderilmesini talep etme Haklarına sahiptir.

10. VERİ SAHİBİ BAŞVURU SÜRECİ

PATHERN Laboratuvarları, yasal taleplerinizi “PATHERN Laboratuvarları Kişisel Veri Sahibi Başvuru Formu” aracılığıyla işleme alacaktır. PATHERN Laboratuvarları, KVKK 13. maddesine uygun olarak, başvuru taleplerinizi, talebin niteliğine göre ve en geç 30 (otuz) gün içinde ücretsiz olarak sonuçlandıracaktır. Talebin reddedilmesi halinde, ret nedeni tarafınıza yazılı olarak veya elektronik ortamda gerekçeleriyle bildirilir.

Kanunun “ilgili kişinin haklarını düzenleyen” 11. maddesi kapsamındaki taleplerinizi, Şirketimizin Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy / İstanbul adresine yazılı olarak elden teslim edebilir, noter kanalıyla veyahut da “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğe” göre belirlenen yöntemlerle gönderebilirsiniz.

11. VERİ GÜVENLİĞİNİ SAĞLAMAK İÇİN ALINAN ÖNLEMLER

PATHERN Laboratuvarları Kişisel Verilerin korunması için aşağıda belirtilen teknik ve idari önlemleri almaktadır.

11.1. İDARİ ÖNLEMLER

Kişisel veri güvenliğini temin etmek için PATHERN Laboratuvarları tarafından alınan idari önlemler:

• Kişisel veri içeren fiziksel ortamların dış risklere (yangın, sel vb.) karşı güvenliği sağlanmaktadır.
• Kişisel veri içeren ortamların güvenliği sağlanmaktadır.
• Kişisel veriler mümkün olduğunca azaltılmaktadır.
• Kurum içi periyodik ve/veya rastgele denetimler yapılmakta ve yaptırılmaktadır.
• Mevcut risk ve tehditler belirlenmiştir.
• Özel nitelikli kişisel veri güvenliğine yönelik protokol ve prosedürler belirlenmiş ve uygulanmaktadır.
• Veri işleyen hizmet sağlayıcılarının veri güvenliği konusunda belli aralıklarla denetimi sağlanmaktadır.
• Veri işleyen hizmet sağlayıcılarının, veri güvenliği konusunda farkındalığı sağlanmaktadır.

11.2. TEKNİK ÖNLEMLER

Kişisel veri güvenliğini temin etmek için PATHERN Laboratuvarları tarafından alınan teknik önlemler:

• Ağ güvenliği ve uygulama güvenliği sağlanmaktadır.
• Ağ yoluyla kişisel veri aktarımlarında kapalı sistem ağ kullanılmaktadır.
• Anahtar yönetimi uygulanmaktadır.
• Bilgi teknolojileri sistemleri tedarik, gelistirme ve bakımı kapsamındaki güvenlik önlemleri alınmaktadır.
• Bulutta depolanan kişisel verilerin güvenliği sağlanmaktadır.
• Erişim logları düzenli olarak tutulmaktadır.
• Gerektiğinde veri maskeleme önlemi uygulanmaktadır.
• Güncel anti-virüs sistemleri kullanılmaktadır.
• Güvenlik duvarları kullanılmaktadır.
• Kişisel veriler yedeklenmekte ve yedeklenen kişisel verilerin güvenliği de sağlanmaktadır.
• Kullanıcı hesap yönetimi ve yetki kontrol sistemi uygulanmakta olup bunların takibi de yapılmaktadır.
• Log kayıtları kullanıcı müdahalesi olmayacak şekilde tutulmaktadır.
• Mevcut risk ve tehditler belirlenmiştir.
• Özel nitelikli kişisel veriler elektronik posta yoluyla gönderilecekse mutlaka şifreli olarak ve KEP veya kurumsal posta hesabı kullanılarak gönderilmektedir.
• Özel nitelikli kişisel veriler için güvenli şifreleme / kriptografik anahtarlar kullanılmakta ve farklı birimlerce yönetilmektedir.
• Saldırı tespit ve önleme sistemleri kullanılmaktadır.
• Siber güvenlik önlemleri alınmış olup uygulanması sürekli takip edilmektedir.
• Şifreleme yapılmaktadır.
• Taşınabilir bellek, CD, DVD ortamında aktarılan özel nitelikli kişiler veriler şifrelenerek aktarılmaktadır.

12. DİĞER HUSUSLAR

• Politika, elektronik ortamda yayımlanır, internet sayfasında kamuya açıklanır.
• KVKK ve ilgili mevzuat hükümleri ile işbu Politika arasında uyumsuzluk olması halinde, öncelikle KVKK ve ilgili mevzuat hükümleri uygulanacaktır.
• Politika, PATHERN Laboratuvarları kurumsal İnternet sitesinde yayımlanarak ilgili kişilere duyurulur.
• Politikada güncelleme yapılması durumunda, yeni politika belgesi aynı yöntemle ilan edilerek ve yayınlanarak yürürlüğe girer.

Packaging Specifications

5mL tube，50 tubes/box, 10mL tube，50 tubes/box

Intended Use

Cell-Free DNA Storage Tube is a direct draw whole blood collection tube intended for collection, transport and storage of blood samples. This device also stabilizes and preserves Cell-Free DNA in whole blood.

Cell-Free DNA (cfDNA) is a DNA fragment derived from apoptosis or necrosis, free from extracellular cells, and is widely found in human serum, plasma, cerebrospinal fluid, urine, or saliva. Currently, cfDNA has been used as a new biomarker in clinical areas of prenatal diagnosis, tumor detection, post-organ transplant rejection, and infection detection.

The Cell-Free DNA Storage Tube is intended for use by qualified clinical personnel in vitro diagnostic procedures.

Principle

Cell-Free DNA Storage Tube is a single use, direct-draw blood collection tube. The nominal liquid capacity is a 5/10mL, each tube has a fill indicator. The reagent composition includes an anticoagulant EDTA•K2•2H2O and a preservative.

The preservative reagent contained in Cell-Free DNA Storage Tube stabilizes nucleated blood cells, preventing the release of cellular genomic DNA, and inhibits nuclease mediated degradation of cfDNA, contributing to the overall stabilization of cfDNA. Samples collected in Cell-Free DNA Storage Tube stabilizes Cell-Free DNA for up to 14 days at temperatures between 6-37°C, allowing convenient sample collection, transport and storage.

Main Structure

Cell-Free DNA Storage Tube consists of glass container, rubber closure, plastic cap, additive reagent, label.

Contraindications

This product is not suitable for people with jaundice and hyperlipidemia.

Materials and Equipment Required but Not Provided

Blood collection needle, needle holder.

Storage Condition and Shelf Life

Manufacturing and expiration dates are printed on the label.

Cell-Free DNA Storage Tube can be stored at 2-35oC for 18 months before use, and can be transported at 2-35°C for a long time.

Blood samples collected are stable for up to 14 days at temperatures between 6-37°C.

Note: Beyond the recommended storage temperature range may damage the quality of Cell-Free DNA Storage Tube (e. g., vacuum loss, liquid additive drying, discoloration, etc.).

Detection Methods

Read the following completely before performing a venipuncture:

• Prepare before blood collection - Wear masks, gloves and other necessary personal protective equipment;
• Prepare before blood collection - Disinfectant, dry disinfection cotton swabs, tourniquet, Cell-Free DNA Storage Tube, blood collection needle, etc.;
  Reconfirm - The specifications, draw volume and additives, and mark the patient
• Information on the label if necessary;
  Prevention of backflow - Cell-Free DNA Storage Tube contains chemical additives,
• It’s necessary to prevent backflow. The following measures can be taken to prevent backflow.
  • Choose the blood collection needle with the anti-reverse flow device;
  • Keep the patient's arm in the downward position;
  • Keep the tube cap part head up during blood collection;
  • Release the tourniquet immediately when the blood begins to enter the storage tube.

  Blood collection operation procedure:

• • When blood collection is performed with a soft-connected blood collection needle:
    • Put the tourniquet on the patient, disinfect the collection site with disinfectant and ensuring that the skin area is in contact with the disinfectant for at least 30 seconds. (DO NOT touch the collection site once the skin has been disinfected).
    • Rip the small bag of the blood collection needle, remove the needle and remove the plastic cover of venipuncture needle. The recommended length of the hose for blood collection needle is 16-25mm, and the pipe capacity is 0.25-0.35mL.
    • After the disinfectant naturally dries out, perform the venipuncture, when the blood flow is established indicates that the venipuncture is successful.
    • Pierce the plug needle vertically through the rubber closure, release the tourniquet after the blood begins to enter Cell-Free DNA Storage Tube.
    • Wait for the vacuum of blood collection tube to be exhausted and blood flow to stop, then pull out the blood collection tube from the needle holder/blood collection needle to ensure sufficient blood collection and the correct ratio of blood to additives. If multi-tube collection is required, continue blood collection according to the international standards.
    • After blood collection, mix by gently reversion 180 degrees 10 times immediately, so that the additive and blood samples are fully mixed. Place the test tube vertically in time.
    • Pull the last blood collection tube out of the blood collection needle/needle holder, withdraw the needle gently and apply gentle pressure to the site with a dry disinfection cotton swab. Ask the patient to hold the cotton swab in place, with the arm extended and raised. Ask the patient NOT to bend the arm, because doing so causes a haematoma.
    • Discard the used blood collection needles in medical waste collectors and do not reuse.
    • After collection, transport and store tubes within the recommended temperature range. And send it to the testing lab in time.
• When blood collection is conducted with a pen type blood collection needle:
  • Unscrew the protective cover at the end of tube plug puncture needle.
  • Screw the pipe plug puncture needle into the needle holder and tighten it;
  • Put the tourniquet on the patient, disinfect the collection site with disinfectant and ensuring that the skin area is in contact with the disinfectant for at least 30 seconds.
    (DO NOT touch the collection site once the skin has been disinfected).
  • After the disinfectant naturally dries out, let the patient’s arm droop, remove the blood collection needle vein puncture needle sheath, and puncture;
  • Cover the tail of the test tube with the thumb and push it into the needle holder, make the blood collection needle penetrate the glue plug (keep the needle pipe penetrating from the center of the glue plug as much as possible), release the tourniquet when seeing the blood flowing into the tube;
  • Wait for the vacuum of blood collection tube to be exhausted and blood flow to stop, then pull out the blood collection tube from the needle holder/blood collection needle to ensure sufficient blood collection and the correct ratio of blood to additives
  • After blood collection, mix by gently reversion 180 degrees 10 times immediately, so that the additive and blood samples are fully mixed. Place the test tube vertically in time.
  • Pull the last blood collection tube out of the blood collection needle/needle holder, withdraw the needle gently and apply gentle pressure to the site with a dry disinfection cotton swab. Ask the patient to hold the cotton swab in place, with the arm extended and raised. Ask the patient NOT to bend the arm, because doing so causes a haematoma.
  • Discard the used blood collection needles in medical waste collectors and do not reuse.
  • After collection, transport and store tubes within the recommended temperature range. And send it to the testing lab in time.
• Cell-Free DNA extraction
  • (1) Plasma separation: Centrifuge cell-free DNA storage tube at 1,500×g for 10 minutes, carefully transfer the upper plasma into a new centrifugal tube, and do not to absorb the leukocytes in the middle layer. Then centrifuge the plasma at 15,000×g for 10 minutes and transfer plasma into a new centrifuge tube.
  • (2) Cell-Free DNA extraction: The separated plasma can be used for the extraction of cell-free DNA using commercial related kits.

Limitations of the Test

• The amount of blood collection is affected by altitude, environmental temperature, atmospheric pressure, production time, venous pressure, blood collection technology and other factors. Under different conditions, the amount of blood collected by the same Cell-Free DNA Storage Tube will vary.
• The blood collection speed of Cell-Free DNA Storage Tube also varies with draw volume. Under the condition of the same volume of Cell-Free DNA Storage Tube , the blood collection speed is faster with the larger draw volume;
• Blood cells after centrifugation are still being metabolized, changing not only the blood cells themselves, but also the concentration of analytes in the plasma after centrifugation, thus requiring timely detection, which may otherwise lead to incorrect detection results.

Precautions

• For in vitro diagnostic use (IVD) only.
• This product is intended for professional use only.
• Check the package before use it. If damaged, it is strictly prohibited to use.
• Avoid reuse.
• Product is intended for use as supplied. Do not dilute or add other components to Cell-Free DNA Storage Tube.
• Safety Data Sheet (SDS) can be obtained by contacting manufacturer.
• Wear gloves, masks and other personal protective equipment when collecting and handling blood samples to avoid blood spillage, leakage and exposure to potential pathogens. Counter-current needle shall be used in blood collection, and all used "sharp instruments" (such as blood collection needle, syringe needle, etc.) shall be discarded in the designated medical collection container according to regulations;
• All glass has a potential risk of rupture. The Cell-Free DNA Storage Tube should be checked for damage before use and treated with corresponding preventive treatment;
• All biological hazard specimens and blood sampling "sharp device" (such as blood sampling needle, syringe needle, etc.) should be handled in accordance with the regulations and procedures of the product. Improper treatment may cause biological risks (e. g., when accidental stabbing, it may lead to infection of viral hepatitis, HIV virus or other infectious diseases);
• It is not recommended to use syringe blood sampling and transfer collected blood samples into Cell-Free DNA Storage Tube. If necessary, operate after removing the syringe needle and rubber closure, so as not to cause rubber closure ejection, blood splash, or hemolysis;
• If the blood sample is collected by intravenous injection, it should be confirmed that the solution in the pipeline has been thoroughly removed prior to avoid erroneous experimental results due to contamination of the in-tube solution;
• Too large or too small blood collection can lead to an incorrect ratio of additives to blood, which may lead to incorrect analysis results;
• Product use should carefully identify the applicable altitude area of the product, and mixing with storage tubes at different elevations will lead to insufficient or excessive blood suction.

Warnings

• Do not use Cell-Free DNA Storage Tube when it is damaged, has foreign impurities, abnormal color of additives and exceeds the validity period.
• Keeping glass free DNA tubes with blood at less than 0oC may cause tube rupture;
• Do not centrifuge tube over 3000g Relative centrifugal force in order to avoid prevent tube breakage. Do not take the centrifugal broken tubes directly by hand.
• Do not use tubes after expiration date.
• Do not use tubes for collection of materials to be injected into patients.
• Do not use tubes for any purpose other than cell-free DNA collection and storage.
• Do not freeze the plasma directly in the original plasma tubes after centrifugation, avoiding contaminate the plasma with erythroid cells.
• Do not open Cell-Free DNA Storage Tube for a long time which will causes water evaporation, resulting in the wrong analysis results. So please pay attention to seal the cover in time.
• This product is glass, fragile, pay attention to take certain protection measures when operation and transportation.

H370 Causes damage to organs via dermal, oral, and respiratory routes.

H350 May cause cancer

H341 Suspected of causing genetic defects

H317 May cause an allergic skin reaction

H314 Causes severe skin burns and eye damage

H318 Causes serious eye irritation

H311 Toxic in contact with skin

H331 Toxic if inhaled

H301 Toxic if swallowed

Glossary of Symbols

1. Genel

İşbu Aydınlatma Metni, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“Kanun”) uyarınca, Pathern Laboratuvarları Tic. Limited Şirketine ait (“Şirket”) kurumsal internet sitesini ziyaret eden kullanıcıların çerezler aracılığıyla kişisel verilerinin işlenmesine ilişkin usul ve esaslara ilişkin olarak veri sahiplerinin aydınlatılması amacı ile kaleme alınmıştır.

İnternet sitemizin ziyaretçileri bakımından internet protokolü (IP) adresi, ziyaret edilen sayfalar, ziyaret zamanları gibi ziyarete ilişkin çeşitli bilgiler işlenmektedir. Söz konusu verilerin işlenme amaçları; internet sitemiz üzerinden daha iyi, hızlı ve güvenli bir deneyim ve/veya yeni özellikler sunulabilmesi, sitenin kullanımına ilişkin istatistiki bilgilerin toplanabilmesi ve sitede iyileştirmeler yapılabilmesidir.

Kişisel veriler otomatik yöntemlerle internet sitemizi ziyaretiniz süresince çoğunlukla çerezler aracılığıyla toplanmakta olup bu kapsamdaki hukuki dayanak Şirket’in meşru menfaatleri, muhtemel veya mevcut bir sözleşmesel ilişki ve bazı çerezler açısından açık rızanızdır.

Bu kapsamdaki kişisel veriler, internet sitesine erişim sağlanabilmesi, internet sitesine gerçekleşen ziyaretlere ilişkin istatistiksel veri elde edilebilmesi, internet sitesindeki kullanıcı deneyiminin geliştirilebilmesi amaçlarıyla barındırma ve analitik gibi hizmetleri tedarik ettiğimiz tedarikçilerimiz, hizmet sağlayıcılar ve iş ortaklarıyla paylaşılmaktadır.

2. Çerez Kullanımı

Çerezler, ziyaret ettiğiniz internet siteleri tarafından tercihlerinizin ve bir kısım bilgilerinizin sonraki ziyaretlerinizde hatırlanabilmesi amacıyla cihazınıza kaydedilen küçük metin dosyalarıdır. Bir internet sitesini ilk ziyaret ettiğinizde tarayıcınız aracılığıyla cihazınıza bir çerez kaydedilir. Aynı siteyi aynı cihazla tekrar ziyaret ettiğinizdeyse tarayıcınız, cihazınızda site adına kayıtlı bir çerez olup olmadığını kontrol eder ve bir kayıt varsa kaydın içindeki veriyi ziyaret etmekte olduğunuz internet sitesine iletir. Böylece internet sitesi, sizin siteyi daha önce ziyaret ettiğinizi anlar ve deneyiminizi iyileştirmek için belirli adımlar atabilir. Çerez türleri temel olarak aşağıdaki gibidir:

Zorunlu çerezler: Zorunlu çerezler, internet sitemizin doğru çalışması için zorunlu olduğundan bunları devre dışı bırakmamız mümkün değildir.

İşlev çerezleri: İşlev çerezleri, internet sitemize ek işlevler kazandırır ve sitemizi sizin için özelleştirmemize olanak sağlarlar.

Analitik / performans çerezleri: Analitik çerezleri, internet sitemizin performansını ölçmemize ve geliştirmemize imkân sağlar. Örneğin hangi sayfaların en sık ziyaret edildiği, ziyaretçilerin site içerisinde nasıl bir gezinti yaptığı gibi bilgiler bu çerezler aracılığıyla toplanır. Bahsedilen bilgiler istatistiki nitelikte toplu verilerdir (örneğin belirli sayıda kişinin belirli bir sayfayı ziyaret ettiği bilgisi). Dolayısıyla bu veriler kişi bazında herhangi bir bilgi içermezler.

Hedefleme çerezleri: Hedefleme çerezleri, reklam iş ortaklarımız tarafından internet sitemize yerleştirilir. Bu çerezler aracılığıyla ilgi alanlarınıza göre bir profil oluşturularak size sitemizde ve farklı internet sitelerinde ilginizi çekebilecek reklamlar gösterilmesi sağlanır.

İnternet sitemizde zorunlu ve işlevsel çerezler dışında kullanılan çerezler şunlardır:

Google Analytics: Kullanıcıların internet sitesini nasıl kullandığını analiz eden bir web analiz aracıdır. İnternet sitesini kullanmanızla ilgili anonim nitelikteki bilgiler ve IP adresiniz tarayıcınız tarafından Google’a gönderilir ve Google tarafından kaydedilir. Site trafiğinin, kullanıma ilişkin detayların belirlenebilmesini sağlar.

3. Çerezlerin Engellenmesi

Çerezlerin kullanımına ilişkin tercihlerinizi değiştirmek, çerezleri engellemek veya silmek için internet tarayıcınızın ayarlarını değiştirmeniz yeterlidir. Böylece internet sitemiz tarafından cihazınıza çerez dosyaları kaydedilmesini önleyebilir veya daha önce kaydedilen çerezleri silebilirsiniz. Ancak çerezleri engellemeniz veya silmeniz, internet sitemizi her ziyaret ettiğinizde tercihlerinizi yeniden ayarlamanızı (örneğin dil seçimini değiştirmenizi) gerektirebilir ve sitemizdeki bazı özelliklerden faydalanmanız mümkün olmayabilir.

Çerezleri kapatmak için gerekli bilgileri, internet tarayıcınızın yardım sayfalarında bulabilirsiniz.

4. Veri Sahiplerinin Hakları ve Bu Hakların Kullanılması

Kanunun “ilgili kişinin haklarını düzenleyen” 11. maddesi kapsamındaki taleplerinizi, Şirketimizin Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy / İstanbul adresine yazılı olarak elden teslim edebilir, noter kanalıyla veyahut da “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğe” göre belirlenen yöntemlerle gönderebilirsiniz.

İşbu Aydınlatma Metni, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“Kanun”) uyarınca, Pathern Laboratuvarları Tic. Limited Şirketi (“Şirket”) nezdinde kullanılan kapalı devre kamera kayıt sistemleri vasıtasıyla toplanan kişisel verilerin işlenmesine ilişkin usul ve esaslar hakkında veri sahiplerinin aydınlatılması amacı ile kaleme alınmıştır.

1. Kişisel Verilerin İşlenme Amacı

Görüntü kaydı olarak toplanan kişisel veriler, Kanun’un 5. maddesinde belirtilen kişisel veri işleme şartları çerçevesinde ve;

• Acil durum süreçlerinin yürütülmesi,
• Fiziksel mekân güvenliğinin temini,
• İç denetim/Soruşturma faaliyetlerinin yürütülmesi,
• Taşınır mal ve kaynakların güvenliğinin temini,
• Şirket ile ilişki içerisinde olan ilgili kişilerin hukuki, teknik ve ticari-iş güvenliğinin temin edilmesi ve Hukuki uyuşmazlıkların giderilmesi

amaçları dahilinde işlenmektedir.

3. Kişisel Veri Toplamanın Yöntemi ve Hukuki Sebebi

Kişisel verileriniz, tamamen otomatik olan yollarla elektronik şekilde toplanmakta ve 6698 sayılı Kanun’un 5. maddesinde yer alan “ilgili kişinin temel hak ve özgürlüklerine zarar vermemek kaydıyla, veri sorumlusunun meşru menfaatleri için işlenmesinin zorunlu olması” hukuki sebebine dayanarak işlenmektedir.

4. Veri Sahiplerinin Hakları ve Bu Hakların Kullanılması

Kanunun “ilgili kişinin haklarını düzenleyen” 11. maddesi kapsamındaki taleplerinizi, Şirketimizin Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy/İstanbul adresine yazılı olarak elden teslim edebilir, noter kanalıyla veyahut da “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğe” göre belirlenen yöntemlerle gönderebilirsiniz.

Bu alan Pathern Laboratuvarları Tic. Limited Şirketi tarafından güvenlik amacıyla kamera ile izlenmektedir. Kamera kayıtlarının işlenmesine ilişkin detaylı bilgilere İNTERNET SİTESİ AYDINLATMA METNİ internet adresinden kamuoyu ile paylaşılmış olan Kapalı Devre Kamera Kayıt Sistemleri Aydınlatma Metninden ulaşabilirsiniz.

İşbu Aydınlatma Metni, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“Kanun”) uyarınca, Pathern Laboratuvarları Tic. Limited Şirketi’nin (‘’Şirket’’)) internet sitesini kullanan ve e-posta bültenine üye olarak tarafımızla iletişime geçen kullanıcıların kişisel verilerinin işlenmesi sürecine ilişkin olarak bilgi vermek amacıyla kaleme alınmıştır.

1. Kişisel Verilerin İşlenme Amacı

Toplanan kişisel veriler, Kanun’un 5. ve 6. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları çerçevesinde;

• Faaliyetlerin mevzuata uygun yürütülmesi
• Hukuk işlerinin takibi ve yürütülmesi
• İletişim faaliyetlerinin yürütülmesi
• Üyelerin bilgilendirilmesi
• Saklama ve arşiv faaliyetlerinin yürütülmesi
• Yetkili kişi, kurum ve kuruluşlara bilgi verilmesi amaçlarıyla sınırlı olarak işlenmektedir. İşlenen kişisel verileriniz, aşağıdaki gibidir.

Veri Kategorileri:

• Kimlik Verisi
• İletişim Verisi
• İşlem güvenliği verisi
• Ziyaretçi öneri/şikâyet verisi

Veri Kategorisi Kapsamında İşlenen Kişisel Veriler

• Paylaşmanız halinde Ad-Soyad
• e-posta
• Erişim sağlanan cihaz vb. bilgiler
• Talep/şikâyet içeriği

2. Kişisel Verilerin Aktarılabileceği Taraflar ve Aktarım Amacı

Toplanan kişisel verileriniz, Kanun’un 8. ve 9. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları ve yukarıda belirtilen veri işleme amaçları çerçevesinde amaçla sınırlı olarak başta sunucu hizmetinin alınması olmak üzere derneğin temel faaliyetleri için hizmet/ürün alınan tedarikçilere ve yetkili kamu kurum ve kuruluşlarına aktarılabilir.

3. Kişisel Veri Toplamanın Yöntemi ve Hukuki Sebebi

Kişisel verileriniz, tamamen ya da kısmen otomatik olan veyahut da otomatik olmayan yollarla yazılı, sözlü, elektronik ve sair şekilde toplanmakta ve 6698 sayılı Kanun’un 5. ve 6. maddelerinde yer alan ‘’kanunlarda açıkça öngörülmesi’’, ‘’bir sözleşmenin kurulması veya ifasıyla doğrudan doğruya ilgili olması kaydıyla, sözleşmenin taraflarına ait kişisel verilerin işlenmesinin gerekli olması’’, ‘’veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirebilmesi için zorunlu olması’’, “bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için veri işlemenin zorunlu olması” ve “İlgili kişinin temel hak ve özgürlüklerine zarar vermemek kaydıyla, veri sorumlusunun meşru menfaatleri için işlenmesinin zorunlu olması” hukuki sebeplerine dayanarak işlenmektedir

4. Veri Sahiplerinin Hakları ve Bu Hakların Kullanılması

Kanunun “ilgili kişinin haklarını düzenleyen” 11. maddesi kapsamındaki taleplerinizi, Şirketimizin Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy/İstanbul adresine yazılı olarak elden teslim edebilir, noter kanalıyla veyahut da “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğe” göre belirlenen yöntemlerle gönderebilirsiniz.

6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve Kişisel Verilerin Korunması ve İşlenmesi Politikamız uyarınca kişisel veri sahiplerine kişisel verilerinin işlenmesine ilişkin birtakım taleplerde bulunma hakkı mevcuttur. Bu çerçevede yazılı, güvenli elektronik imza, mobil imza ya da Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ’de belirtilen diğer yöntemlerle Şirketimize yapılacak başvurular, işbu formun çıktısı alınarak;

• Veri Sahibi’nin şahsen başvurusu ile,
• Noter vasıtasıyla,
• Veri Sahibi’nce “güvenli elektronik imza veya mobil imza” ile imzalanarak Şirket kayıtlı elektronik posta adresine gönderilmek suretiyle,
• Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ hükümleri çerçevesinde,

tarafımıza iletilebilecektir.

Aşağıda, ‘’Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ’’ hükümleri saklı kalmak kaydıyla, Şirketimize yazılı başvuruların ne şekilde tarafımıza ulaştırılacağına ilişkin yazılı başvuru kanalları hususunda bilgiler verilmektedir.

Başvuru Yöntemi	Adres
Şahsen Başvuru (Başvuru sahibinin bizzat gelerek kimliğini gösterir belge ile yazılı olarak başvurması)	Noter vasıtasıyla tebligat
Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy/İstanbul	Zeytinlik Mah. Fişekhane Cad. Ataköy Palas Blok No: 56/8 Bakırköy/İstanbul

A. Başvuru Sahibi iletişim bilgileri:

İsim:
Soyisim:
TC Kimlik No/Pasaport No:
Telefon No:
E-posta adresi:
Adres:

B. Lütfen Şirketimiz ile olan ilişkinizi belirtiniz.

C. Lütfen Kişisel Verilerin Korunması Kanunu kapsamındaki talebinizi detaylı olarak açıklayınız:

.....

D. Lütfen başvurunuza vereceğimiz yanıtın tarafınıza bildirilme yöntemini seçiniz:

İşbu başvuru formu, Şirketimiz ile olan ilişkinizi tespit ederek, varsa, Şirketimiz tarafından işlenen kişisel verilerinizi eksiksiz olarak belirleyerek, ilgili başvurunuza doğru ve kanuni süresinde cevap verilebilmesi için tanzim edilmiştir. Hukuka aykırı ve haksız bir şekilde veri paylaşımından kaynaklanabilecek hukuki risklerin bertaraf edilmesi ve özellikle kişisel verilerinizin güvenliğinin sağlanması amacıyla, kimlik ve yetki tespiti için Şirketimiz ek evrak ve malumat (Nüfus cüzdanı veya sürücü belgesi sureti vb.) talep etme hakkını saklı tutar. Form kapsamında iletmekte olduğunuz taleplerinize ilişkin bilgilerin doğru ve güncel olmaması ya da yetkisiz bir başvuru yapılması halinde Şirketimiz, söz konusu yanlış bilgi ya da yetkisiz başvuru kaynaklı taleplerden dolayı sorumluluk kabul etmemektedir.

Başvuru Sahibi (Kişisel Veri Sahibi)

Adı Soyadı :
Başvuru Tarihi :
İmza :

Formu İndir